Autorización de funcionamiento de empresas
  • Autorización de funcionamiento de empresas fabricantes e importadoras de productos para la salud

  • Habilitación de empresas distribuidoras de productos médicos y droguerías

  • Asesoramiento para selección de inmuebles, depósitos y distribución edilicia

  • Rediseño estructural y funcional de plantas

  • Provisión de profesionales para reformas y obras de refacción (sólo en Argentina y Colombia)

  • Confección de Planos

  • Elaboración, presentación y seguimiento de trámites

Consultoría en asuntos regulatorios
  • Estrategias para el desarrollo de Sistemas de calidad bajo Buenas Prácticas de Fabricación ( BPF ó GMP): diseño, implementación, mantenimiento y capacitación

  • Actualización regulatoria y asesoramiento a empresarios y responsables técnicos

  • Ampliación de rubro, modificación de estructura, ampliación de certificados

  • Incorporación de nuevos productos

  • Registro y empadronamiento de productos

  • Gestión regulatoria integral. Unificación de sistemas (modificación de registros y padrones)

  • Asesoramiento Jurídico especializado en productos médicos y derecho administrativo (servicios disponibles en Argentina, Brasil y Colombia)

Registro de productos
  • Registro y empadronamiento de productos en Argentina

  • Registro de Productos en Brasil, Bolivia, Colombia, Ecuador; Paraguay, Perú, Uruguay y Venezuela

  • Informe Técnico del cumplimiento de los Requisitos esenciales de Seguridad y Eficacia (Resolución GMC Nº 72/00, Disp.4306/99 ANMAT)

  • Informes de Análisis de Riesgos según ISO 14971:2007

  • Gestión regulatoria integral. Unificación de sistemas (modificación de registros y padrones)

  • Actualización regulatoria y asesoramiento a empresarios y responsables técnicos.
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