Sistemas de calidad
  • Desarrollo e Implementación de sistemas de calidad bajo Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ó GMP y BPR para reacondicionadores de equipamiento)

  • Desarrollo e implementación de sistemas bajo normas ISO 9001 e ISO 13485

  • Auditoría externa de cumplimiento de Normas ISO 9001, ISO 13485, BPF y GMP

  • Confección de manuales de calidad y procedimientos

  • Elaboración de Registros Maestros de Productos (RMP)

  • Asesoramiento y Diseño de procedimientos de Identificación y Trazabilidad de productos

  • Confección de Registros Históricos

  • Procedimiento de Gestión de Quejas y Reclamos de Clientes: asesoramiento para respuesta a expedientes de Tecnovigilancia

Reingeniería de procesos
  • Auditorías de diagnóstico y relevamiento de procesos

  • Desarrollo e implementación de proyectos de reingeniería de procesos

  • Confección de informes de diagnóstico: análisis de refuncionalización o rediseño versus reingeniería

  • Coordinación de equipos de trabajo, seguimiento y evaluación
Sistemas de Calidad
Asuntos regulatorios
Comercio Exterior
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